Soro antitetânico e produtos são suspensos pela Anvisa.
05 ago Soro antitetânico e produtos são suspensos pela Anvisa.
Postado as 12:15h
em Sem categoria
por crfpa
Considerando que a empresa Instituto Vital Brazil, reportou a Anvisa os resultados insatisfatórios relativos ao ensaio para Potência, a Agência determina a suspensão e o recolhimento, em todo o Brasil, do produto Soro antitetânico 5000UI/5mL solução injetável.
A Agência também realizou outras suspensões de produtos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta sexta-feira (2/8).
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Medida
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Produto
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Fabricante
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Situação
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RE Nº 2.736, de 2 de Agosto de 2013.
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Lotes 0417C (Fabricado em 21/02/2011 e com validade em 21/02/2013); 0125A (Fabricado em 28/02/2011 e com validade em 28/02/2013); 0201B (fabricado em 06/03/2013 e com validade em 06/03/2015); do medicamento Água Rabelo, fabricados a partir de 2011 e que ainda estejam dentro do prazo de validade.
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Laboratório Rabelo Ltda.
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Produtos fabricados com formulação diferente da registrada na Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RE Nº 2.739, de 2 de Agosto de 2013.
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Todos os lotes do produto S.T Trend Liss-Selamento Térmico Truss e Selamento Térmico Trend Liss – Truss.
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Kush do Brasil Ltda.
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Constatação de irregularidades na rotulagem bem como na formulação do produto, que contém um ativo alisante não regulamentado pela Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RE Nº 2.741, de 2 de Agosto de 2013.
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Lote 1119955 do medicamento Fenobarbital 100 mg, Fabricado em 01/10/2011 e com Validade em 31/10/2013.
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União Química Farmacêutica Nacional.
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O Medicamento apresentou suspeita de desvio de qualidade.
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Fonte: Anvisa
Soro antitetânico e produtos são suspensos pela Anvisa.
05 ago Soro antitetânico e produtos são suspensos pela Anvisa.
Postado as 12:15h
em Sem categoria
por crfpa
Considerando que a empresa Instituto Vital Brazil, reportou a Anvisa os resultados insatisfatórios relativos ao ensaio para Potência, a Agência determina a suspensão e o recolhimento, em todo o Brasil, do produto Soro antitetânico 5000UI/5mL solução injetável.
A Agência também realizou outras suspensões de produtos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta sexta-feira (2/8).
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Medida
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Produto
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Fabricante
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Situação
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RE Nº 2.736, de 2 de Agosto de 2013.
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Lotes 0417C (Fabricado em 21/02/2011 e com validade em 21/02/2013); 0125A (Fabricado em 28/02/2011 e com validade em 28/02/2013); 0201B (fabricado em 06/03/2013 e com validade em 06/03/2015); do medicamento Água Rabelo, fabricados a partir de 2011 e que ainda estejam dentro do prazo de validade.
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Laboratório Rabelo Ltda.
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Produtos fabricados com formulação diferente da registrada na Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RE Nº 2.739, de 2 de Agosto de 2013.
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Todos os lotes do produto S.T Trend Liss-Selamento Térmico Truss e Selamento Térmico Trend Liss – Truss.
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Kush do Brasil Ltda.
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Constatação de irregularidades na rotulagem bem como na formulação do produto, que contém um ativo alisante não regulamentado pela Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RE Nº 2.741, de 2 de Agosto de 2013.
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Lote 1119955 do medicamento Fenobarbital 100 mg, Fabricado em 01/10/2011 e com Validade em 31/10/2013.
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União Química Farmacêutica Nacional.
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O Medicamento apresentou suspeita de desvio de qualidade.
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Fonte: Anvisa
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