09 mar Recolhimento de Fauldmetro (metotrexato) 1g e 5g

A Libbs comunica o recolhimento voluntário de lotes específicos do produto Fauldmetro, nas concentrações de 1g e 5g, em função de um desvio detectado, que compreende uma descrição equivocada nas embalagens primária (rótulo do frasco) e secundária (cartucho) referente à via de administração.

O Fauldmetro 1g e 5g deve ser administrado exclusivamente pelas vias intravenosa, ou intramuscular e não por via intratecal, conforme consta nas embalagens dos seguintes lotes: Fauldmetro 1g: 15D0450, 15G0380 e Fauldmetro 5g: 15C0246, 15E0519, 15F0102, 15H0154, 15I0324, 15K0488, 15K0490.

Salientamos que este desvio nas embalagens está relacionado apenas às informações contidas no rótulo do frasco e no cartucho e que não afeta a eficácia do produto.

A Libbs reafirma o seu compromisso com a segurança e a qualidade dos seus produtos e se coloca à disposição para mais informações por meio do seu Serviço de Atendimento ao Cliente, pelo telefone 0800 013 50 44 ou pelo e-mail libbs@libbs.com.br. O horário de atendimento telefônico é das 7h às 20h, de segunda a sexta-feira e, aos sábados, das 8h às 18h.

O Recall foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, dia 7 de março.