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Medicamento genérico é suspenso por não passar no ensaio de aspecto

Medicamento genérico é suspenso por não passar no ensaio de aspecto

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote H-060/13 do medicamento genérico Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica, 20 mg/5 ml + 2,5g/5 ml, solução injetável, fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda.

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), o medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. O teste laboratorial revelou presença de partícula visível e coloração escura na solução, em desacordo com o valor de referência.

A empresa promoverá o recolhimento do estoque existente no mercado.

A medida está na Resolução nº 1154, publicada nesta sexta-feira (17/4) no Diário Oficial da União (DOU).

Confira a resolução no DOU

Fonte: Anvisa

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