03 jan Determinação de peso médio em cápsula traz benefícios
Otimização de 50% do tempo da produção, redução de custos, aumento da produtividade e melhora da segurança e lucratividade do negócio. Esses são os principais ganhos do farmacêutico magistral com a inclusão da Variação Teórica do Conteúdo das Cápsulas no Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira. A nova metodologia, elaborada pela Diretoria Técnica da Anfarmag especificamente para a Farmácia Magistral é a mais moderna técnica utilizada no sistema de produção dos medicamentos e uma conquista da entidade que sugeriu as mudanças, acatadas na íntegra pela Farmacopeia Brasileira.
A monografia, construída pela Anfarmag durante quatro anos, é a primeira metodologia específica para o segmento magistral incluída na publicação. Essa conquista é mais uma vitória da Anfarmag no propósito de valorizar o profissional que atua no setor, um dos objetivos da existência da entidade.
Com menos trabalho e mais segurança, a farmácia magistral poderá estabelecer critérios de aceitação do produto, além da aplicação de uma amostragem estatística adequada ao processo magistral, pois metodologia adota procedimentos, não destrutivos, mais específicos para o segmento. Anteriormente, o modelo utilizado para essa prática era desenvolvido para a indústria farmacêutica e tinha que ser adaptada às necessidades do estabelecimento. Utilizo esta metodologia na minha farmácia desde 2007 e consigo controlar de perto o processo de produção, avaliando não somente a variação no peso médio, mas também o seu rendimento, identificando qual a perda média ao longo de todo o processo de manipulação das cápsulas, aponta Ivan da Gama Teixeira, 2° vice-presidente da entidade.
Com a nova ferramenta é possível acompanhar se houve acerto na variação do peso médio das cápsulas e o quanto se está perto de atingir o objetivo, pois ela irá determinar o desvio padrão e o coeficiente de variação. Isso porque foram introduzidos outros dois indicadores: a Quantidade de teor mínimo e a Quantidade de teor máximo, que estabelecem o quanto se esta próximo do peso teórico esperado. Outro ganho foi na questão da amostragem, onde a exigência baixou para 10 cápsulas, agora com o método não destrutivo, ante as 20 anteriores.
A conquista é tão importante para o setor que a Anfarmag lançou Informativos especiais sobre o assunto que podem ser conferidos em http://anfarmag.campaignsender.com.br/ver_mensagem.php?id=TH|723|98109|110112154152908611457 e http://www.anfarmag.org.br/adm/motor/download/download.php?vartemp=047118097114047112114111120121047100097100111115047097110102097114109097103047112111114116097108047097114113117105118111115047&arquivo=NovaMetodologia.doc.
Isso porque a Anfarmag teve acesso exclusivo ao material, uma vez que o conteúdo do Formulário Nacional ainda não está disponível no site da ANVISA. Segundo a RDC nº 67, de 13 de novembro de 2011, o Formulário Nacional entra em vigor a partir do dia 13 de março de 2012.
Mais informações sobre o tema podem ser obtidas pelo e-mail: assessoriatecnica@anfarmag.org.br
Fonte: Anfarmag
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