08 out Detectado desvio de qualidade em vacina para febre tifóide

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta sobre desvio de qualidade detectado nos lotes G0461-1 (Fab.19/09/2010 e Val. 31/08/2013) e H0101-2 (Fab. 02/03/2011 e Val. 21/02/2014)  da Vacina Febre Tifóide Polissacarídica, internacionalmente conhecida como Typhim Vi. A vacina é fabricada e distribuída pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

De acordo com o comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa, os dois lotes do produto foram identificados com menor quantidade de antígeno em relação à especificação. Os lotes com desvio de qualidade se apresentam na forma de seringas preenchidas e em frascos-ampolas de 20 doses.

A Anvisa publicará, na próxima semana, Resolução que suspenderá a distribuição, comércio e uso das unidades do medicamento que apresentam inconformidades.

Fonte: Imprensa/Anvisa