02 dez Confirma suspensões da Anvisa nesta semana
A Anvisa determinou, nesta terça -feira (01/12), a suspensão de alguns lotes do medicamento fitoterápico Alcachofra 600 mg, comprimidos, do Laboratório Simões Ltda.
Após inspeção na empresa, foi comprovada a fabricação do medicamento com alteração na fórmula, sem aviso prévio à Agência.
A empresa deve promover o recolhimento dos lotes descritos abaixo:
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Número do Lote |
Data de fabricação |
Data de validade |
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001.14 |
01/14 |
01/16 |
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002.14 |
01/14 |
01/16 |
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003.14 |
01/14 |
01/16 |
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004.14 |
02/14 |
02/16 |
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005.14 |
03/14 |
03/16 |
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006.14 |
04/14 |
04/16 |
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007.14 |
04/14 |
04/16 |
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008.14 |
05/14 |
05/16 |
A medida está na Resolução 3.307/2015, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Cefalexina 500 mg
Após identificar desvio de qualidade, a Agência também determinou, nesta terça-feira (01/12), a interdição cautelar do lote 3225286 do medicamento Cefalexina 500 mg, comprimidos, medicamento genérico, com validade até outubro de 2016, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
O lote citado apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR).
A interdição cautelar é uma medida preventiva que vale pelo prazo de 90 dias. Enquanto a Anvisa aguarda o resultado de análise definitivo, é recomendado aos usuários que suspendam o uso do medicamento.
A medida está na Resolução 3.308/2015, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: Anvisa
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