12 maio Confira suspensões da Anvisa nesta quinta-feira (12.05)
Anti-hipertensivo Atenolol
A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 639890 do anti-hipertensivo Atenolol, fabricado pelo laboratório EMS S/A.
O lote foi suspenso após Laudo de Análise Fiscal emitido Fundação Ezequiel Dias (Funed) revelar resultado insatisfatório no ensaio de dissolução.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que vigora pelo prazo de 90 dias.
A medida está na Resolução RE 1.199/2016 publicada quinta-feira (12/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Medicamento para hipertensão arterial
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso dos lotes 14120063, 14120065 e 14120066 do medicamento Candesartana + Hidroclorotiazida (8 mg + 12,5 mg e 16 mg + 12,5 mg), em comprimidos. O anti-hipertensivo é fabricado pela empresa Althaia S.A Indústria Farmacêutica.
A empresa comunicou à Anvisa o recolhimento voluntário dos lotes após verificar a comercialização do produto com a validação do processo de fabricação ainda em andamento.
A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado.
A medida está na Resolução RE 1.200/2016 publicada quinta-feira (12/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Suspensa a fabricação de todos os medicamentos da Indústria Química Celeste
A Anvisa determinou a suspensão da fabricação de todos os medicamentos produzidos pela Indústria Química Celeste Ltda.
A medida foi tomada após inspeção e reinspeção realizadas na empresa classificarem como insatisfatório o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
A medida está na Resolução RE 1.201/2016, publicada quinta-feira (12/5), no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: Anvisa
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