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Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do  produto Lidostesim 3%  (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.

Lotes

Fabricação

Validade

085479H

8/4/2015

8/10/2016

086923H

9/4/2015

9/10/2016

086930H

10/4/2015

10/10/2016

088199H

14/4/2015

14/10/2016

088213H

15/4/2015

15/10/2016

091784H

28/4/2015

28/10/2016

097715H

15/5/2015

15/11/2016

102573H

29/5/2015

29/11/2016

105206H

10/6/2015

10/12/2016

105934H

11/6/2015

11/12/2016

106281H

12/6/2015

12/12/2016

115053H

17/7/2015

17/1/2017

115060H

21/7/2015

21/1/2017

115273H

22/7/2015

22/1/2017

116723H

28/7/2015

28/1/2017

116743H

29/7/2015

29/1/2017

116750H

29/7/2015

29/1/2017

 

A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.

A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.

A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: Anvisa

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