02 maio Anvisa suspende medicamentos e outros produtos irregulares
A Anvisa determinou, na última terça-feira (30/4), a suspensão da distribuição, comércio e uso em todo país de lotes de dois medicamentos fabricados pela empresa Novafarma Indústria Farmacêutica. Os lotes 11004884 e 1100451 do medicamento Biozatin (Benzilpenicilina benzatina), pó para suspensão injetável, apresentaram resultado insatisfatório no teste de injetabilidade.
Já os lotes com números compreendidos entre 1070040 a 1070094 do medicamento Imipeném + Cilastina sódica genérico (500 mg + 500 mg) foram suspensos por conter irregularidades na rotulagem do produto.
Também foi determinada a suspensão e apreensão de produtos de outras empresas que apresentaram irregularidades. A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial.
As pessoas que já tiverem adquirido algum dos produtos suspensos ou apreendidos devem interromper o uso imediatamente.
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Medida |
Produto |
Empresa |
Motivo |
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Suspensão da importação, comercialização e uso em todo país. (RE Nº 1558) |
Todos os produtos para saúde. |
Direx do Brasil ltda |
Descumprir o Regulamento das Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Saúde. |
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Suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso em todo país. (RE N° 1559) |
Sabonete íntimo Dyn Milk Knut |
Ponto 9 Cosmésticos Ind. E Com. Ltda. |
Não possuir registro na Anvisa. |
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Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso em todo país. (RE Nº 1560) |
Todos os produtos sujeitos a vigilância sanitária. |
Comercial Zakin Ltda. |
Os produtos não possuem registro e autorização de funcionamento da Anvisa. |
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Lotes 11004884 e 1100451 do medicamento Biozatin (registro nº 1.1402.0035.006-5) |
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. |
O lotes citados apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de teste de injetabilidade. |
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Lotes 1070040 a 1070094 do medicamento Imipeném + Cilastina Sódica Genérico, 500 mg + 500 mg (Pó para solução injetável) |
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. |
Na rotulagem desses lotes constam as vias de administração intramuscular e intravenosa, sendo que o medicamento é de administração exclusivamente intravenosa. |
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Apreensão e inutilização, assim como a proibição da divulgação em todo país. (RE Nº 1563) |
Todos os produtos sob vigilância sanitária. |
Laboratórios Frutos da Terra. |
A empresa não possui autorização de funcionamento |
Fonte: Anvisa
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