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Anvisa suspende medicamentos, cosméticos e alimentos

Anvisa suspende medicamentos, cosméticos e alimentos

A Anvisa determinou, na última segunda-feira (14/10), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos lotes BLXCB3003A e BLXCB3006A do medicamento genérico Cefalexina (cápsula de 500 mg), fabricado pela empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutico Ltda.  Os lotes em questão apresentaram  resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto.

Já os produtos Fluence e Vibria, fabricados pela Htm Indústria de Equipamentos Eletro-eletrônicos, foram suspensos e tiveram suas propagandas proibidas por conta da ausência de registro ou notificação nesta Agência.

Foi suspensa a distribuição, comércio e uso do lote 190322412 do produto Compressas Cirúrgicas Esteréis de Gaze Hidrófila, fabricados pela empresa Real Minas Textil Indústria e Comércio em 10/2012 e com validade até 10/2017. O lote citado apresentou conclusão insatisfatório para os ensaios de aspecto e analise de rotulagem, onde se constatou selagem inadequada nas embalagens com comprometimento da esterilidade e rotulagem, estando, portanto, em desacordo com a legislação vigente.

Foram suspensas todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária, divulgadas em todo e qualquer tipo de mídia, relativo ao alimento Shot B (produto multivitamínico a base de guaraná) fabricado pela empresa Arte Nativo Produtos Naturais. As propagandas estavam fazendo indicações não aprovadas pela Anvisa e que podem induzir o consumir a engano em relação a verdadeira natureza deste alimento.



Interdições e suspensões

Além das suspensões, também foram publicadas quatro interdições cautelares, que vigoram pelo prazo de 90 dias a partir da data de publicação no Diário Oficial da União (DOU). Confira na tabela abaixo a lista de produtos interditados. Clique aqui para conferir na íntegra todas as suspensões, recolhimento voluntário e interdições cautelares publicadas nesta segunda-feira (14).

 

Medida

Nome do produto

Fabricante

Motivo

 

RE Nº 3.840 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição Cautelar (90 dias)

 

Lote 46194 do medicamento Kollangel (suspensão de hidróxido de magnésio 4% e alumínio 6%)

 

Natulab Laboratórios S.A

 

O lote em questão apresentou resultados insatisfatórios de controle de qualidade para a embalagem primária, aspecto e contagem do número total de microrganismos.

 

 

RE N° 3.822 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição Cautelar (90 dias)

 

Lote 26 SET

2012 do produto Desinfetante Eucalipto, marca Dona Beija, fabricado

em 26 setembro de 2012 e válido até 2014

 

Quiminova Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda

 

O lote em questão apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem, identificação de formaldeído e teor de tensoativo catiônico.

 

 

RE N° 3.833 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição cautelar (90 dias)

 

 

Lote 32476301 do produto Gliconato de Cálcio (Val: 10/2014)

 

Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

 

O lote em questão apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto.

 

RE N° 3.835 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição cautelar

(90 dias)

 

 

Lotes AGO2015 e JUL2015 do produto

Liso Escova Progressive System, marca Salon Line Professional

 

Devintex Cosméticos Ltda.

 

O lote em questão apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto do Gloss Redutor e na rotulagem do produto.

 

 

Fonte: Anvisa

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Anvisa suspende medicamentos, cosméticos e alimentos

Anvisa suspende medicamentos, cosméticos e alimentos

A Anvisa determinou, na última segunda-feira (14/10), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos lotes BLXCB3003A e BLXCB3006A do medicamento genérico Cefalexina (cápsula de 500 mg), fabricado pela empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutico Ltda.  Os lotes em questão apresentaram  resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto.

Já os produtos Fluence e Vibria, fabricados pela Htm Indústria de Equipamentos Eletro-eletrônicos, foram suspensos e tiveram suas propagandas proibidas por conta da ausência de registro ou notificação nesta Agência.

Foi suspensa a distribuição, comércio e uso do lote 190322412 do produto Compressas Cirúrgicas Esteréis de Gaze Hidrófila, fabricados pela empresa Real Minas Textil Indústria e Comércio em 10/2012 e com validade até 10/2017. O lote citado apresentou conclusão insatisfatório para os ensaios de aspecto e analise de rotulagem, onde se constatou selagem inadequada nas embalagens com comprometimento da esterilidade e rotulagem, estando, portanto, em desacordo com a legislação vigente.

Foram suspensas todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária, divulgadas em todo e qualquer tipo de mídia, relativo ao alimento Shot B (produto multivitamínico a base de guaraná) fabricado pela empresa Arte Nativo Produtos Naturais. As propagandas estavam fazendo indicações não aprovadas pela Anvisa e que podem induzir o consumir a engano em relação a verdadeira natureza deste alimento.



Interdições e suspensões

Além das suspensões, também foram publicadas quatro interdições cautelares, que vigoram pelo prazo de 90 dias a partir da data de publicação no Diário Oficial da União (DOU). Confira na tabela abaixo a lista de produtos interditados. Clique aqui para conferir na íntegra todas as suspensões, recolhimento voluntário e interdições cautelares publicadas nesta segunda-feira (14).

 

Medida

Nome do produto

Fabricante

Motivo

 

RE Nº 3.840 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição Cautelar (90 dias)

 

Lote 46194 do medicamento Kollangel (suspensão de hidróxido de magnésio 4% e alumínio 6%)

 

Natulab Laboratórios S.A

 

O lote em questão apresentou resultados insatisfatórios de controle de qualidade para a embalagem primária, aspecto e contagem do número total de microrganismos.

 

 

RE N° 3.822 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição Cautelar (90 dias)

 

Lote 26 SET

2012 do produto Desinfetante Eucalipto, marca Dona Beija, fabricado

em 26 setembro de 2012 e válido até 2014

 

Quiminova Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda

 

O lote em questão apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem, identificação de formaldeído e teor de tensoativo catiônico.

 

 

RE N° 3.833 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição cautelar (90 dias)

 

 

Lote 32476301 do produto Gliconato de Cálcio (Val: 10/2014)

 

Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

 

O lote em questão apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto.

 

RE N° 3.835 – 11 de Outubro de 2013

 

Interdição cautelar

(90 dias)

 

 

Lotes AGO2015 e JUL2015 do produto

Liso Escova Progressive System, marca Salon Line Professional

 

Devintex Cosméticos Ltda.

 

O lote em questão apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto do Gloss Redutor e na rotulagem do produto.

 

 

Fonte: Anvisa

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