06 maio Anvisa suspende diversos produtos
| Resolução | Nome | Lote(s) | Fabricante | Motivo | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.658, DE 5 DE MAIO DE 2014
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Aropax 20mg comprimidos revestidos |
SH0040V(jun/13 jun/2015) RK0084V(ago/12 ago/2014) RJ0220V(jul/12 jul/2014) RJ0219V(jul/12 jul/2014) RC0113V(mar/12 mar/2014) RC0113V1(mar/12 mar/2014) |
GlaxoSmithKline | Existe a suspeita de que os lotes citados podem ter sido fabricados com a utilização de princípio ativo com presença de resíduos. | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.659, DE 5 DE MAIO DE 2014
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PAXIL CR 12.5MG c/ 30 comprimidos revestidos |
2A001 | GlaxoSmithKline | Existe a suspeita de que os lotes citados podem ter sido fabricados com a utilização de princípio ativo com presença de resíduos. | ||
| 2A002 | ||||||
| 2C003 | ||||||
| 2F004 | ||||||
| 2G005 | ||||||
| 2G006 | ||||||
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PAXIL CR 25MG c/ 30 comprimidos revestidos |
2A002 | |||||
| 2A003 | ||||||
| 2C005 | ||||||
| 2F006 | ||||||
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PAXIL CR 12.5MG c/ 10 comprimidos revestidos |
2A001 | |||||
| 2C002 | ||||||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.664, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Sabonete Gel Intimidade Glicerinado |
997.07/13 (Barbatimão e Aroeira) |
La Nura Indústria Comércio de Cosméticos Ltda |
Os lotes apresentaram resultados insatisfatórios no ensaio de contagem de micro-organismos mesófilos totais aeróbicos. | ||
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997.09/13 (Barbatimão e Aroeira) |
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825.14/13 (Romã e Goiaba Verde) |
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| Sabonete Gel Glicerinado Essência Morango e Menta | 998.08/13 (fabricação: 06/2013; validade: 06/2016) |
La Nura Indústria Comércio de Cosméticos Ltda. |
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.665, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Sabonete Íntimo Higitrato Sálvia e Mamamélis, marca Duodrato. | Nº 3110 (fabricação: 10/2012; validade: 10/2014) | Duodrato Indústria e Comércio de Cosméticos ltda. | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pH. | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.666, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Dorilen solução injetável |
482876.1 |
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. |
Os lotes apresentaram resultados insatisfatórios na análise fiscal nos ensaios de aspecto dos produtos.
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| 482876.2 | ||||||
| 482876.3 | ||||||
| 482876.4 | ||||||
| 508477.1 | ||||||
| 508477.2 | ||||||
| 508477.3 | ||||||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.667, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Thymoglobuline pó liofilizado para solução injetável. | C1274C01 | Genzyme do Brasil Ltda. | Os três lotes apresentaram desvio de rotulagem. | ||
| C1304C02 | ||||||
| C1306C01 | ||||||
| RESOLUÇÃO – RE N° 1.668, DE 5 DE MAIO DE 2014 Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Fosfato Dissódico de Dexametasona 4mg/ml, solução injetável. | lote DX13G025 (validade: 07/2015) |
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. |
Foi constatado desvio de qualidade. | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.669, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Haloxin 6% (hidróxido de alumínio) suspensão oral |
17113 |
IFAL Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. |
Os lotes citados apresentaram desvio de qualidade. | ||
| 17613 | ||||||
| 16713 | ||||||
| 17513 | ||||||
| 16813 | ||||||
| 16513 | ||||||
| 16113 | ||||||
| 16413 | ||||||
| 19113 | ||||||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.670, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
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Prostak | — | Alexsandro Santos Silva – ME | Os produtos não possuem registro junto à Anvisa. | ||
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Ginemax Plus Saude da Mulher |
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| Pomada Tira Dor | ||||||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.671, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. |
Castanha da Índia | — |
Margareth Louzada da Silva MEE/EPPE |
Os produtos não possuem registro junto à Anvisa. | ||
| Naturil | ||||||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.672, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
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Calmante Plus | Nova Flora | — | Empresa desconhecida. | Os produtos não possuem registro ou notificação junto à Anvisa. | |
| Alevick | ||||||
| Amargo | ||||||
| Flor da Catingueira | ||||||
| Vitatônico | ||||||
| Emagril | ||||||
| Gel Suavizante | ||||||
| Pomada Regeneradora Cartilagem de Tubarão | ||||||
| Óleo de Hortelã | ||||||
| Gastrozil | Indústria Brasileira de Produtos Naturais | |||||
| Sarativo Spray | ||||||
| Gástrico Pó Digestivo | Gástrico Pó Digestivo Produto da Flora Nordestina | |||||
| Óleo de Copaíba | Cosmeldic | |||||
| Reumentrax | Artlife | |||||
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Composto de Mel, Própolis, Menta, Gengibre e Hortelã |
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.673, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Gonal-F, 900 UI, | BA016508 | Merck S.A. | Existe a suspeita de desvio de qualidade no lote citado. | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.674, DE 5 DE MAIO DE 2014
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias) |
Kollangel suspensão oral (hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio) |
n° 46199 (fabricação: jun/2012; validade: jun/2014) |
Natulab Laboratório S.A. | resultados insatisfatórios em ensaios relacionados aos parâmetros aspecto e contagem do número total de micro-organismos mesófilos. | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.675, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Gliconato de Cálcio 10% solução injetável |
33181401 (validade: 04/2015) |
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. |
O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. | ||
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RESOLUÇÃO – RE N° 1.677, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Creme hidratante Corporal, marca Duodrato. | nº 1212 (fabricação: 12/2012; validade: 12/2014) |
Duotrato Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda. |
O lote apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de pH e rotulagem do produto |
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