CRF-PA | Anvisa regulamenta uso de chumbo e outras substâncias em cosméticos
Acesse os serviços online em qulaquer lugar
Conselho regional de farmácia do Estado do Pará
6787
post-template-default,single,single-post,postid-6787,single-format-standard,qode-quick-links-1.0,ajax_fade,page_not_loaded,,qode_grid_1300,footer_responsive_adv,hide_top_bar_on_mobile_header,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.2,qode-theme-bridge,bridge-child,wpb-js-composer js-comp-ver-6.10.0,vc_responsive
 

Anvisa regulamenta uso de chumbo e outras substâncias em cosméticos

Anvisa regulamenta uso de chumbo e outras substâncias em cosméticos

A resolução RDC 15/2013 da Anvisa, publicada nesta quarta-feira (27/3), regulamentou o uso da substância acetato de chumbo  em cosméticos, no Brasil. De acordo com o regulamento, a substância só poderá ser empregada em produtos utilizados como tintura capilar e a concentração máxima expressa em chumbo no produto final não poderá ser superior a 0,6%.

Além disso, os rótulos das tinturas capilares que utilizarem acetato de chumbo na composição deverão trazer informações específicas sobre condições e uso e advertências.  Dentre os principais alertas estão: manter fora do alcance de crianças, evitar contato com os olhos, não utilizar durante a gravidez, lavar bem as mãos após o uso e não usar para tingir os cílios, sobrancelhas e bigodes.

O novo regulamento também restringiu o uso da substância pirogalol em produtos cosméticos. A substância, utilizada como corante de oxidação para cabelos, era de uso livre. Agora, deve ter concentração máxima de 5% pH até 5. Os cosméticos que contem pirogalol também deverão seguir requisitos específicos de rotulagem.

A norma apresenta, ainda, informações quanto ao uso das substâncias formaldeído e paraformaldeído em cosméticos. Entretanto, nesses dois casos não há novidades, sendo mantida a permissão de uso apenas como conservante (0,1% em produtos de higiene oral e 0,2% em outros produtos) e endurecedor de unhas (5%).

Referências

A permissão de uso dessas substâncias no Brasil está sustentada por informações científicas tecnicamente reconhecidas internacionalmente.  Para algumas substâncias, são utilizadas as referências dos Estados Unidos e/ou da União Européia.

Confira a Nota Técnica (link para arquivo anexo – passar para pdf) da Anvisa sobre a resolução.

 

Substância

Campo de aplicação e/ou utilização

Concentração máxima autorizada no produto final

Outras limitações e requerimentos

Condições 
de uso e 
advertências 
que devem 
constar no 
rótulo

 

Acetato de chumbo

Tintura Capilar

0,6%, calculados como chumbo

a) Pureza: acetato de chumbo > 99%.


b) Matéria insolúvel em água: não mais que 0,02%


c) pH (solução 30% peso/volume a 25ºC): de 4,7 a 5,8;


d)Concentração máxima de impurezas:


I) Arsênico (expresso em As): 3 ppm;


II) Mercúrio (expresso em Hg): 1 ppm.

1) Manter fora do alcance de crianças;

2) Evitar contato com os olhos;
3) Não utilizar durante a gravidez;
4) Lavar bem as mãos após o uso;
5) Contém acetato de chumbo;
6) Não usar para tingir os cílios, sobrancelhas e bigodes;

7) Em caso de irritação suspender o uso e procurar orientação médica;
8) Não usar caso o couro cabeludo esteja irritado ou ferido;
9) Leia atentamente e siga corretamente as instruções de uso;
10) É recomendável o uso de luvas durante a aplicação.

 

Formaldeído e paraformaldeído

Conservante

0,1% (em produtos de higiene oral)

 

0,2% (outros produtos não destinados à higiene oral).

 

(expresso como formaldeído livre)

 

Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis e sprays)

Contém formaldeído (somente para concentrações superiores a 0,05% no produto final)

Formaldeído

Produtos para endurecer as unhas

5 % calculados como formaldeído

 

1) Proteger as cutículas com óleos

2) Contém formaldeído (somente para concentrações superiores a 0,05% no produto final)

Pirogalol

Corante de oxidação para cabelos

 

5%

 

Até pH 5

 

 

1) Pode causar reações alérgicas.

2) Contém Pirogalol.

3) Não utilizar para tingir buços ou sobrancelhas.

4) Manter fora do alcance de crianças.

5) Usar luvas adequadas.

 

Fonte: Anvisa

Nenhum comentário

Deixe um comentário

Atenção, farmacêuticos!!

 

Atualize o seu cadastro no CRF-EM CASA para não perder os informes

e notícias do Conselho Regional de Farmácia do Pará.