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Anvisa interdita lote de medicamento e suspende diversos produtos

18 fev Anvisa interdita lote de medicamento e suspende diversos produtos

Postado as 12:48h em Sem categoria por
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A Anvisa determinou, na última segunda-feira (17/02), a interdição cautelar do lote 118212 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio a 0,9%, fabricado pela empresa JP Indústria Farmacêutica S/A em 12/2012 e com validade até 12/2014. O lote apresentou resultado insatisfatório no teor de Cloreto de Sódio. Interdições cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no Diário Oficial da União.

Recolhimento voluntário

A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote TML103 do medicamento Haldol 5mg (haloperidol), comprimido, fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda em 06/2013 e com validade até 06/2016. O fabricante informou que houve um desvio de rotulagem no lote em questão.

Outras suspensões

A Anvisa também realizou a suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões.

 

Medida Nome do Produto Lote(s) Fabricante Motivo

Suspensão da distribuição, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE N° 488, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Álcool Etílico 70% (p/p) – Antisséptico Quality.
M17433
Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda.
O lote apresentou qualidade insatisfatória.

Suspensão da distribuição, comércio e uso

RESOLUÇÃO – RE Nº 489, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Equipo Bureta para administração endovenosa.

(fab. 10/07/2012; val. 09/07/2017).
KLB5-120710A
Importado pela empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda.
O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.


Suspensão da distribuição, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE N° 490, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Todos os produtos para saúde.

 

—
Nuclemed S. P. Materiais Médicos e Hospitalares Eirieli.
A empresa fabricava produtos para a saúde sem possuir Autorização e Funcionamento (AFE) e registro/notificação dos produtos.


Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE N° 491, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

 
Todos os produtos saneantes.
—
New Limp Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza.
A empresa fabricava saneantes sem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e registro ou notificação de saneantes.


Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE Nº 492, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.
—
Analítica Química Indústria e Comércio Ltda.
A empresa não possui licença sanitária nem Autorização de Funcionamento de Empresas.

Suspensão da distribuição, comércio e uso

RESOLUÇÃO – RE Nº 493, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Equipo Macrogotas para infusão intravenosa – Descarpack.
NEMA035
Importado pela empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.
Foi constatado a presença de um corpo estranho no lote. A tampa protetora da conexão macho estava desconectada.

Suspensão de todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária.

RESOLUÇÃO – RE Nº 495, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Kit Água da vida fonte da Juventude.
—
Processadora Industrial e Comercial de Águas Oceânicas (Água da Vida)


Não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde para tal alimento, levando em conta que tal divulgação induz o consumidor a engano com relação à verdadeira natureza desse alimento.

 

Proibição da distribuição e comercialização.

RESOLUÇÃO – RE Nº 572, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Alimento para Atletas, marca Isofast-MHP.
Todos os lotes.


Fabricado pela empresa Maximum human Performance Inc.

Importado pela empresa Macroex Comercial Importadora e Exportadora Ltda.

Distribuído pela empresa Nutrition

Import Comércio Atacadista de Suplementos Ltda.


O produto apresentou BCAA (aminoácidos de cadeia ramificada) e não se enquadra em nenhuma das classificações descritas na RDC nº 18, de 27 de abril de

2010.

 


Proibição da distribuição e comercialização.

RESOLUÇÃO – RE Nº 573, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Suplemento de Cafeína para atletas, marca Alert 8-hour-MHP.
Todos os lotes.
O produto contem taurina em sua composição.


Proibição da distribuição e comercialização.


RESOLUÇÃO – RE N° 574, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

 
Carnivor.
Todos os lotes
Fabricado pela empresa MuscleMeds e distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.


O produto apresentou teores de Vitamina B12 e B6 acima da ingestão diária recomendada e as substâncias Glutamina alfa-cetoglutarato (GKC), Ornitina alfa-cetoglutarato (OKG), alfa-cetoisocaproato (KIC), que não foram avaliadas quanto à segurança de consumo como alimentos.

 


Proibição da distribuição e comercialização.

RESOLUÇÃO – RE N° 575, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Probolic-SR-MHP
Todos os lotes
Fabricado pela empresa Maximum Human Performance Inc.

Importado pela empresa Commar Comércio Internacional Ltda.

Distribuído por Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.
O produto possui ácido linoleico conjugado (CLA), substância não considerada segura para uso em alimentos.

A rotulagem original consta que o produto possui aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), que não devem ser indicados para atletas.

 

Todas as interdições, recolhimentos e suspensões foram publicados no Diário Oficial da União. Clique aqui para conferir na íntegra.

 

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

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Anvisa interdita lote de medicamento e suspende diversos produtos

18 fev Anvisa interdita lote de medicamento e suspende diversos produtos

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A Anvisa determinou, na última segunda-feira (17/02), a interdição cautelar do lote 118212 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio a 0,9%, fabricado pela empresa JP Indústria Farmacêutica S/A em 12/2012 e com validade até 12/2014. O lote apresentou resultado insatisfatório no teor de Cloreto de Sódio. Interdições cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no Diário Oficial da União.

Recolhimento voluntário

A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote TML103 do medicamento Haldol 5mg (haloperidol), comprimido, fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda em 06/2013 e com validade até 06/2016. O fabricante informou que houve um desvio de rotulagem no lote em questão.

Outras suspensões

A Anvisa também realizou a suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões.

 

Medida Nome do Produto Lote(s) Fabricante Motivo

Suspensão da distribuição, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE N° 488, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Álcool Etílico 70% (p/p) – Antisséptico Quality.
M17433
Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda.
O lote apresentou qualidade insatisfatória.

Suspensão da distribuição, comércio e uso

RESOLUÇÃO – RE Nº 489, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Equipo Bureta para administração endovenosa.

(fab. 10/07/2012; val. 09/07/2017).
KLB5-120710A
Importado pela empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda.
O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.


Suspensão da distribuição, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE N° 490, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Todos os produtos para saúde.

 

—
Nuclemed S. P. Materiais Médicos e Hospitalares Eirieli.
A empresa fabricava produtos para a saúde sem possuir Autorização e Funcionamento (AFE) e registro/notificação dos produtos.


Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE N° 491, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

 
Todos os produtos saneantes.
—
New Limp Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza.
A empresa fabricava saneantes sem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e registro ou notificação de saneantes.


Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso.

RESOLUÇÃO – RE Nº 492, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.
—
Analítica Química Indústria e Comércio Ltda.
A empresa não possui licença sanitária nem Autorização de Funcionamento de Empresas.

Suspensão da distribuição, comércio e uso

RESOLUÇÃO – RE Nº 493, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Equipo Macrogotas para infusão intravenosa – Descarpack.
NEMA035
Importado pela empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.
Foi constatado a presença de um corpo estranho no lote. A tampa protetora da conexão macho estava desconectada.

Suspensão de todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária.

RESOLUÇÃO – RE Nº 495, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Kit Água da vida fonte da Juventude.
—
Processadora Industrial e Comercial de Águas Oceânicas (Água da Vida)


Não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde para tal alimento, levando em conta que tal divulgação induz o consumidor a engano com relação à verdadeira natureza desse alimento.

 

Proibição da distribuição e comercialização.

RESOLUÇÃO – RE Nº 572, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Alimento para Atletas, marca Isofast-MHP.
Todos os lotes.


Fabricado pela empresa Maximum human Performance Inc.

Importado pela empresa Macroex Comercial Importadora e Exportadora Ltda.

Distribuído pela empresa Nutrition

Import Comércio Atacadista de Suplementos Ltda.


O produto apresentou BCAA (aminoácidos de cadeia ramificada) e não se enquadra em nenhuma das classificações descritas na RDC nº 18, de 27 de abril de

2010.

 


Proibição da distribuição e comercialização.

RESOLUÇÃO – RE Nº 573, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Suplemento de Cafeína para atletas, marca Alert 8-hour-MHP.
Todos os lotes.
O produto contem taurina em sua composição.


Proibição da distribuição e comercialização.


RESOLUÇÃO – RE N° 574, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

 
Carnivor.
Todos os lotes
Fabricado pela empresa MuscleMeds e distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.


O produto apresentou teores de Vitamina B12 e B6 acima da ingestão diária recomendada e as substâncias Glutamina alfa-cetoglutarato (GKC), Ornitina alfa-cetoglutarato (OKG), alfa-cetoisocaproato (KIC), que não foram avaliadas quanto à segurança de consumo como alimentos.

 


Proibição da distribuição e comercialização.

RESOLUÇÃO – RE N° 575, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 
Probolic-SR-MHP
Todos os lotes
Fabricado pela empresa Maximum Human Performance Inc.

Importado pela empresa Commar Comércio Internacional Ltda.

Distribuído por Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.
O produto possui ácido linoleico conjugado (CLA), substância não considerada segura para uso em alimentos.

A rotulagem original consta que o produto possui aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), que não devem ser indicados para atletas.

 

Todas as interdições, recolhimentos e suspensões foram publicados no Diário Oficial da União. Clique aqui para conferir na íntegra.

 

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

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