19 fev Anvisa interdita 11 produtos
Postado as 12:03h
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por crfpa
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (17/02), a interdição cautelar do lote 118212 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio a 0,9%, fabricado pela empresa JP Indústria Farmacêutica. O lote apresentou resultado insatisfatório no teor de Cloreto de Sódio. Interdições cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no Diário Oficial da União.
Recolhimento voluntário
A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote TML103 do medicamento Haldol 5mg (haloperidol), comprimido, fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica. O fabricante informou que houve um desvio de rotulagem no lote em questão.
Outras suspensões
A Anvisa também realizou a suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões.
Medida Nome do Produto Lote(s) Fabricante Motivo
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RESOLUÇÃO RE N° 488, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Álcool Etílico 70% (p/p) Antisséptico Quality. M17433 Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. O lote apresentou qualidade insatisfatória.
Suspensão da distribuição, comércio e uso
RESOLUÇÃO RE Nº 489, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Equipo Bureta para administração endovenosa.
(fab. 10/07/2012; val. 09/07/2017).
KLB5-120710A Importado pela empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RESOLUÇÃO RE N° 490, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Todos os produtos para saúde.
Nuclemed S. P. Materiais Médicos e Hospitalares Eirieli. A empresa fabricava produtos para a saúde sem possuir Autorização e Funcionamento (AFE) e registro/notificação dos produtos.
Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, comércio e uso.
RESOLUÇÃO RE N° 491, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Todos os produtos saneantes. New Limp Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza. A empresa fabricava saneantes sem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e registro ou notificação de saneantes.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso.
RESOLUÇÃO RE Nº 492, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. Analítica Química Indústria e Comércio Ltda. A empresa não possui licença sanitária nem Autorização de Funcionamento de Empresas.
Suspensão da distribuição, comércio e uso
RESOLUÇÃO RE Nº 493, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Equipo Macrogotas para infusão intravenosa Descarpack. NEMA035 Importado pela empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda. Foi constatado a presença de um corpo estranho no lote. A tampa protetora da conexão macho estava desconectada.
Suspensão de todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária.
RESOLUÇÃO RE Nº 495, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Kit Água da vida fonte da Juventude. Processadora Industrial e Comercial de Águas Oceânicas (Água da Vida) Não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde para tal alimento, levando em conta que tal divulgação induz o consumidor a engano com relação à verdadeira natureza desse alimento.
Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO RE Nº 572, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Alimento para Atletas, marca Isofast-MHP. Todos os lotes. Fabricado pela empresa Maximum human Performance Inc.
Importado pela empresa Macroex Comercial Importadora e Exportadora Ltda.
Distribuído pela empresa Nutrition
Import Comércio Atacadista de Suplementos Ltda.
O produto apresentou BCAA (aminoácidos de cadeia ramificada) e não se enquadra em nenhuma das classificações descritas na RDC nº 18, de 27 de abril de
2010.
Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO RE Nº 573, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Suplemento de Cafeína para atletas, marca Alert 8-hour-MHP. Todos os lotes. O produto contem taurina em sua composição.
Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO RE N° 574, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Carnivor. Todos os lotes Fabricado pela empresa MuscleMeds e distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda. O produto apresentou teores de Vitamina B12 e B6 acima da ingestão diária recomendada e as substâncias Glutamina alfa-cetoglutarato (GKC), Ornitina alfa-cetoglutarato (OKG), alfa-cetoisocaproato (KIC), que não foram avaliadas quanto à segurança de consumo como alimentos.
Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO RE N° 575, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014
Probolic-SR-MHP Todos os lotes Fabricado pela empresa Maximum Human Performance Inc.
Importado pela empresa Commar Comércio Internacional Ltda.
Distribuído por Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.
O produto possui ácido linoleico conjugado (CLA), substância não considerada segura para uso em alimentos.
A rotulagem original consta que o produto possui aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), que não devem ser indicados para atletas.
Fonte: Saúde Web
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