05 maio Anvisa deve decidir sobre vacina contra a dengue até o fim do mês
BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deverá responder até o fim do mês o pedido para a liberação da fase 3 das pesquisas da vacina contra a dengue, feito pelo Instituto Butantã no dia 10 de abril. De acordo com a agência, os prazos estão em dia.
A Anvisa afirmou ainda que, mesmo que liberada a nova etapa de estudos, o Butantã não poderá antecipar o uso da vacina de forma abrangente entre a população. “A solicitação feita pelo Butantã em nenhum momento faz tal tipo de solicitação. O uso experimental da vacina terá de ser feito em voluntários, que terão de ser acompanhados, como ocorre em todas as pesquisas nesta fase”, informou a agência.
A agência tem um prazo de 45 dias para fazer a análise de pedidos para uma nova etapa de pesquisa, em casos considerados prioritários. Essa condição diferenciada foi dada para a vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantã, a pedido do próprio laboratório. O instituto, no entanto, ainda não concluiu a fase 2 de estudos. O fim desta etapa está previsto para o fim de junho.
Em nota, a Anvisa afirma não haver nenhum atraso nos prazos da avaliação da vacina do Butantã. “O atual estágio de desenvolvimento da vacina do Butantã encontrase menos adiantado que outras empresas por razões que cabem ao próprio instituto”, informou a Anvisa, por meio de nota.
Além da vacina do Butantã, a Anvisa analisa o pedido de outro imunizante contra a dengue. Desenvolvida pela Sanofi, a vacina já concluiu a fase 3, iniciada em 2010. Neste momento, a Anvisa avalia o pedido de registro do produto no País.
Fonte: ESTADÃO
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