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Agência suspende produtos irregulares

03 jul Agência suspende produtos irregulares

Postado as 11:30h em Sem categoria por
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A Anvisa determinou, nesta terça-feira (2/7), a suspensão dos produtos Broncoscópio FN-53A, Fibro Laringo-Bronco Pediátrico FN-40A e endoscópios flexíveis, anunciados na internet pela empresa Brazilian Endoscope Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos. A medida se deve pelo fato da empresa não apresentar registro na Agência. O fabricante deverá fazer o recolhimento dos produtos no país.

Também foi determinada a suspensão da distribuição, comércio e uso do produto Sabonete Líquido Íntimo Lucretin Gestante, lote C11L0569. O produto apresentou um desvio de qualidade no ensaio de pH. A determinação exige que o fabricante Cosmed Indústria de Cosmético e Medicamento faça o recolhimento do lote.

A Agência publicou ainda a suspensão de outros produtos que não estão regularizados. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta terça-feira (2/7). Confira abaixo:
 

Medida

Produto

Fabricante

Situação

RE N° 2.288, de 1º de Julho de 2013

Cadeira de rodas de marca Carone, modelo Olinda.

Carone – Cadeiras de Rodas do Nordeste Ltda.

Produto sem registro.

RE N° 2.289, de 1º de Julho de 2013

Cadeira de rodas de marca CDS, modelo M2000 e todos os produtos sujeitos à fiscalização

da vigilância sanitária.

CDS Artefatos de Plástico e Metal Ltda.
 

Empresa não possui registro e autorização defuncionamento.

RE Nº 2.290, de 1º de Julho de 2013

Tratamento Térmico Protevida e Shampoo de

Tratamento Protevida.

Empresa Gemim Indústria e Comércio deCosméticos

Não possui autorização de funcionamento.

RE Nº 2.292 de 1º de Julho de 2013

Biozatin (benzilpenicilina benzatina 1.200.000 UI).

Novafarma Ind. Farmacêutica Ltda.

Constatação de desvio de qualidade quanto ao ensaio de Aspiração e Extrusão.

RE Nº 2.293, de 1º de Julho de 2013

Cadeira de rodas marca Ortometal, modelo 127E Moviment.

Ortometal Metalúrgica e Ortopedia Industrial Ltda.

Produto sem registro.

 

Fonte: Anvisa

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Agência suspende produtos irregulares

21 set Agência suspende produtos irregulares

Postado as 13:57h em Sem categoria por
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (20/9), a suspensão da fabricação, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os saneantes fabricados pela empresa Hexa’ Bril Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda. Os produtos foram suspensos por não terem registro na Anvisa.

Também foi suspensa a fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo o país, o medicamento Epinefrina 1 mg/ml solução injetável, identificado como Epinefrina ou como Hydren. O medicamento, fabricado pela empresa Hypofarma- Instituto de Hypodermia e Farmárcia Ltda, foi suspenso por não possuir registro válido na Anvisa.

Ainda foram suspensos, em todo o país, os produtos: Lafepe Vitamina C Comprimidos, Lafepe Vitamina C 100 mg/ml Solução  Injetável  Im/Iv Cx 100 Amp Vd Amb x 5 ml,Lafepe Polivitaminas Solução Oral Cx 50 Fr Vc Amb x 150 ml, Acido Ascorbico Comprimidos e Injetável, Lafepe Neomicina + Bacitracina 5mg/g +250 Ui/g Pom Derm CX 50 Bg Al x 10g, Ganciclovir 500 mg Po Liof Solução Injetável Cx 25 Fa Vd Inc + 25 Amp Dil x 10 ml, Lafepe Sulfato Ferroso 25 mg/ml Solução Oral Cx 50 Fr Vd Amb x 30 ml. Os produtos são fabricados pelo Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco- Lafepe, e foram suspensos por não possuir registro na Anvisa.

A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.

Recolhimento Voluntário

A empresa Fundação Oswaldo Cruz fará o recolhimento voluntário do lote11070466 do medicamento Far-Manguinhos Vitamina A 200.000 Ui Cap Gel Mole Cx Fr Plas Opc x50. O recolhimento é necessário por desvio de rotulagem, e o medicamento não deve ser consumido ou comercializado.

Confira aqui as suspensões 

Fonte: Imprensa/Anvisa

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