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Agência suspende fabricação de medicamentos sem registro

Agência suspende fabricação de medicamentos sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (4/12), a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados pela empresa Saúde Ervas Ltda- ME.

A empresa não possui Autorização de Funcionamento (AFE) e seus produtos não possuem registro.  A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). Clique aqui e veja a resolução.

 

A suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto a Agência e tem validade imediata após divulgação da medida no DOU. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos devem interromper o uso.

 

 

Recolhimento Voluntário


A empresa importadora Bristol Myers Squibb Farmacêuitica realizou o recolhimento voluntário dos lotes 0J63041, 0L611449, 1C00811, 1G00501 e 1J00051 do produto Becenum. A empresa detectou a presença de teor de Carmustina acima do permitido.

 

Os lotes 1104140, 1105665, 1105672, 1107655 e 1109980 do produto Brometo de Ipratrópio também foram recolhidos voluntariamente pela empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A. O produto apresentou defeito no batoque de plástico (tampa). 

 

Confira a publicação no Diário Oficial

 

Fonte:  Anvisa

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