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Anvisa suspende produtos irregulares

Anvisa suspende produtos irregulares

A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (9/9), a apreensão e inutilização do lote CE01105 do medicamento Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó Liofilizado Injetável. Segundo o fabricante do medicamento, o Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, o lote citado nunca foi comercializado pela empresa, sendo, portanto, falsificado.

O lote 0009 do medicamento Lamivudina 10mg/ml, solução oral, fabricado pela empresa Iquego – Indústria Química do estado de Goiás (validade até Janeiro de 2014) teve a distribuição, comércio e uso suspensos. O produto apresentou um desvio de qualidade no ensaio de aspecto e a empresa fabricante deverá promover o recolhimento do lote existente em todo o mercado brasileiro.

Também foi determinada a apreensão e inutilização, em todo o país, do produto MMS Professional – Miracle Mineral Solution (solução de clorito de sódio 28% gerando dióxido de cloro por meio de ativador). O produto, que vinha fazendo propaganda em sites da internet com indicação para tratamento de malária, febre amarela, diabetes, câncer e aids, entre outros, não possui registro na Anvisa e tem procedência desconhecida.

A Agência ainda interditou cautelarmente o lote 0255 do produto Tratamento Capilar Marroquino Cítrico Step 2 – Nouar (fabricado em novembro de 2011 e com validade até novembro de 2013) e do lote 0434 do produto Tratamento Capilar Inoar Professional (fabricado em outubro de 2012 e com validade até outubro de 2014). Ambos os produtos foram fabricados pela empresa Biotype Indústria e Comércio de Cosméticos. A interdição vale por 90 dias e se deve em virtude de resultados insatisfatórios nos ensaios de teor de formaldeído e de rotulagem.

Já o lote 4421 do produto Nectarium anti-volume 2, fabricado pela empresa Alzira Mannrich Kindlein em outubro de 2012 e com validade até outubro de 2014, foi interditado por apresentar resultados insatisfatórios nos ensaios de identificação e teor de formaldeído e de determinação de pH.

Recolhimento voluntário

A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote 28806 do medicamento Ovestrion (apresentação 1mg/g creme vaginal com bisnaga de alumínio contendo 7,5g [amostra grátis]), fabricado pela empresa Schering-Plough Indústria Farmacêutica. O produto apresentou desvio de qualidade microbiológica.

Todas as resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União (DOU).Clique aqui para conferir na íntegra.

 

Fonte: Anvisa

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Anvisa suspende produtos irregulares

Anvisa suspende produtos irregulares

A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (9/9), a apreensão e inutilização do lote CE01105 do medicamento Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó Liofilizado Injetável. Segundo o fabricante do medicamento, o Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, o lote citado nunca foi comercializado pela empresa, sendo, portanto, falsificado.

O lote 0009 do medicamento Lamivudina 10mg/ml, solução oral, fabricado pela empresa Iquego – Indústria Química do estado de Goiás (validade até Janeiro de 2014) teve a distribuição, comércio e uso suspensos. O produto apresentou um desvio de qualidade no ensaio de aspecto e a empresa fabricante deverá promover o recolhimento do lote existente em todo o mercado brasileiro.

Também foi determinada a apreensão e inutilização, em todo o país, do produto MMS Professional – Miracle Mineral Solution (solução de clorito de sódio 28% gerando dióxido de cloro por meio de ativador). O produto, que vinha fazendo propaganda em sites da internet com indicação para tratamento de malária, febre amarela, diabetes, câncer e aids, entre outros, não possui registro na Anvisa e tem procedência desconhecida.

A Agência ainda interditou cautelarmente o lote 0255 do produto Tratamento Capilar Marroquino Cítrico Step 2 – Nouar (fabricado em novembro de 2011 e com validade até novembro de 2013) e do lote 0434 do produto Tratamento Capilar Inoar Professional (fabricado em outubro de 2012 e com validade até outubro de 2014). Ambos os produtos foram fabricados pela empresa Biotype Indústria e Comércio de Cosméticos. A interdição vale por 90 dias e se deve em virtude de resultados insatisfatórios nos ensaios de teor de formaldeído e de rotulagem.

Já o lote 4421 do produto Nectarium anti-volume 2, fabricado pela empresa Alzira Mannrich Kindlein em outubro de 2012 e com validade até outubro de 2014, foi interditado por apresentar resultados insatisfatórios nos ensaios de identificação e teor de formaldeído e de determinação de pH.

Recolhimento voluntário

A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote 28806 do medicamento Ovestrion (apresentação 1mg/g creme vaginal com bisnaga de alumínio contendo 7,5g [amostra grátis]), fabricado pela empresa Schering-Plough Indústria Farmacêutica. O produto apresentou desvio de qualidade microbiológica.

Todas as resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União (DOU).Clique aqui para conferir na íntegra.

 

Fonte: Anvisa

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Anvisa suspende produtos irregulares

Anvisa suspende produtos irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (25/2), no Diário Oficial da União (DOU),  suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com alguma irregularidade. Entre eles estão medicamentos, produtos de limpeza, insumos farmacêuticos e cosméticos.

A suspensão é definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.   As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou recolhidos devem interromper o uso.

Confira na tabela abaixo todas as medidas que foram publicadas no DOU:

 

Medida

Produto

Empresa

Motivo

Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.

Todos os lotes do produto Chicória Plus.   

 

Poly Flora de 
Produtos 
Naturais Ltda.

O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.

Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.

Todos os lotes do produto Funchicol.

Sanibrás 
Bionutrientes Ltda.  

O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.

Proibição da distribuição e comércio RE Nº 20 em todo o país.

Todos os lotes do produto Funchobaby. 

D.S. Rogrigues 
Alimentos.

O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.

Recolhimento Voluntário RE Nº 645 em todo o país.

Todos os lotes do medicamento Xilodase.

 

Aspen 
Farmaceutica S/A.

O medicamento teve o registro cancelado.

Suspensão da distribuição, comércio e usoRE Nº 646 em todo o país.

Todos os lotes compreendidos de 241246 a 241255 e de 301241 a 301255 do produto saneante Água Sanitária Tá Limpo.

Talimpo Indústria 
e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.

Os lotes citados apresentaram desvio de qualidade. 

Suspensão da importação, distribuição, comércio e usoRE Nº 647 em todo o país.

Insumo Losartana Farmacêutica

 

Calyx 
Chemicals & Pharmaceuticals Ltda, da Índia.

Durante inspeção realizada na empresa, constatou-se que não estava sendo cumpridas as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.

Recolhimento Voluntário RE Nº 649 em todo o país

Lotes 112022, 112132, 112174, 112211 e 112631 do medicamento Sorisma N

Mariol 
Industrial Ltda.

Foi detectada a presença de insetos e corpos estranhos no interior dos frascos lacrados.

Suspensão da fabricação, comércio e usoRE Nº 650 em todo o país.

Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.

Ambientech 
Tecnologia Ambiental Ltda.

A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e usoRE Nº 651 em todo o país.

Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. 

Eber Mor Produtos 
Para Manutenção e Limpeza.

A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Suspensão da distribuição, comércio e usoRE Nº 653 em todo o país.

Lote 122401 do produto Relaxer no Base Salon Line.

Devintex 
Cosméticos Ltda.

O lote citado apresentou desvio de qualidade.

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e usoRE Nº 677 em todo o país.

Lotes 4183 e 4185 do medicamentoMasferol125mg/ml, solução oral, frasco de 30ml.

Natulab 
Laboratório S/A.

O lotes citados apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Sulfato Ferroso Hepta-hidratado. 

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e usoRE Nº 680 em todo o país.

Lote 0940611016 do produto Alisante Hidróxido de Cálcio Passo 2.2 Portier Fine, embalagem plástica de 1kg. 

Concepcion 
Cortez Chacon Tonin EPP.

O lote citado apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Hidróxido de Cálcio.

Suspensão da importação, RE Nº 681 em todo o país.

Insumo Cloridrato de Clindamicina.

Zhejiang 
Tiantai 
Pharmaceutical Co 
Ltda, da China.

A empresa não atendeu as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.

 

Fonte: Anvisa

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