19 maio Anvisa suspende medicamentos
A Anvisa publicou, nesta quarta-feira (18/5), no Diário Oficial da União, a suspensão e a interdição de vários medicamentos irregulares.
A interdição cautelar é válida pelo período de 90 dias após sua data de publicação. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto a Agência e também tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:
Medida | Produto | Empresa | Motivo |
Suspensão da distribuição,comércio e uso RE Nº- 2.097 em todo o país. | Lote nº 100153124 do produto CPHD- Bicarbonato de Sódio 8,4%, 5.000 ml. | Empresa Fresenius Medical Care Ltda., localizada em Jaguariúna- SP. | O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto (presença de inseto). |
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE No- 2.098 no país. | Os lotes 343B0037 e 343B0038 do produto Imunoglobulin 50mg/ml solução injetável 100ml+ Kit Infusão. | Empresa Blausiegel Indústria e Comércio Ltda., localizada em Cotia- SP | Foi constatado que o kit de infusão destes lotes não estão em acordo com o registro do produto. |
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 2.099 nacional. | Todos os lotes dos medicamentos Calciolit 500 mg e Renal Vit, fabricados a partir de 21 de fevereiro de 2011. | Empresa Nutrovit Laboratórios Ltda., localizada em Curitiba- PR. | Os produtos não atenderam a norma Nº 17/2010, que trata sobre as Boas Práticas de Fabricação. |
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 2.100 em todo o país | Lote 0905296 do medicamento Angipress 50mg, comprido. | Empresa Biosintética Farmacêutica Ltda., localizada em São Paulo- SP. | O medicamento apresentou problema no ensaio de dissolução. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE No- 2.101, em território nacional. | Lote P10F214 do medicamento Organoneuro Cerebral x 25 (Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Ácido Glutâmico + Tartarato do Ácido Gama- Aminobutírico + Fosfato de Cálcio Dibásico) | Empresa Laboratório Gross S.A., localizada no Rio de Janeiro- RJ. | Apresentou desvio de qualidade. |
Interdição cautelar- RE No- 2.110 em todo o país. | Os lotes nºs 3BC80, 3BE15, 3BE17, 3BE19, 3BE56 e 3BE54 do medicamento Noregyna 50 + 5 mg/ml. | Empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda., localizada em Goiânia- GO. | Mostrou resultado insatisfatório no ensaio de volume da solução injetável. |
Fonte: Imprensa/Anvisa
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