23 fev Determinação de peso em cápsulas entra em vigor em Março
Resolução aprovou a nova metodologia para a determinação do peso médio de cápsulas em farmácias e está incluída na segunda edição do Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira. Otimização de 50% do tempo da produção, redução de custos, aumento da produtividade e melhora da segurança do negócio são os principais ganhos do farmacêutico magistral com a inclusão da Variação Teórica do Conteúdo das Cápsulas.
A nova metodologia é a primeira específica para a farmácia magistral e faz parte de monografia construída pela Diretoria Técnica da Anfarmag durante quatro anos e entra em vigor no próximo dia 13/03. É a mais moderna técnica utilizada no sistema de controle dos medicamentos e uma grande conquista da entidade que sugeriu as mudanças, acatadas na íntegra pela Farmacopeia Brasileira.
Essa conquista é mais uma vitória da Anfarmag no propósito de valorizar o profissional que atua no setor, um dos objetivos da existência da entidade.
“Com menos trabalho e mais segurança, a farmácia magistral poderá estabelecer critérios de aceitação do produto, além da aplicação de uma amostragem estatística adequada ao processo magistral, pois metodologia adota procedimentos, não destrutivos, mais específicos para o segmento. Anteriormente, o modelo utilizado para essa prática era desenvolvido para a indústria farmacêutica e tinha que ser adaptada às necessidades do estabelecimento”, aponta Ivan da Gama Teixeira, 2° vice-presidente da entidade.
Com a nova ferramenta é possível acompanhar se houve acerto na variação do peso médio das cápsulas e o quanto se está perto de atingir o objetivo, pois ela irá determinar o desvio padrão e o coeficiente de variação. Isso porque foram introduzidos outros dois indicadores: a Quantidade de teor mínimo e a Quantidade de teor máximo, que estabelecem o quanto se esta próximo do peso teórico esperado. Outro ganho foi na questão da amostragem, onde a exigência baixou para 10 cápsulas, agora com o método não destrutivo, ante as 20 anteriores.
Mais informações sobre o tema podem ser obtidas pelo e-mail: assessoriatecnica@anfarmag.org.br
Fonte: Anfarmag
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