18 jan Teste clínico de medicamento na França deixa ao menos 1 morto
PARIS – Morreu neste domingo, 17, um paciente que havia sido hospitalizado após participar de um teste clínico para um novo medicamento analgésico, na França. Na sexta, ele já havia tido a morte cerebral declarada pelos médicos do Hospital Universitário de Rennes.
Ele e outros cinco voluntários todos homens, na faixa de 28 a 49 anos da pesquisa tiveram problemas e foram hospitalizados. O que morreu e outros quatro apresentaram problemas neurológicos o sexto ainda não havia desenvolvido sintomas, até a noite de ontem. Segundo o hospital, o estado de saúde de três deles era estável.
A droga, um composto sintético que age sobre os mesmos mecanismos biológicos em que atua a maconha, não é um derivado da erva como alguns veículos de imprensa chegaram a divulgar. Tratase de uma molécula provisoriamente chamada de BIA 102474. Esta fase de testes teve início no último dia 7 e, de acordo com o diretor do laboratório farmacêutico, Francois Peaucelle, envolveu 108 voluntários sendo que 90 receberam a droga e, os demais, foram expostos a um placebo.
Histórico. O produto foi desenvolvido pelo laboratório Bial, maior empresa farmacêutica de Portugal. O teste clínico foi conduzido pelo laboratório Biotrial, empresa francesa incumbida da tarefa. Em nota, o laboratório frisou que todos os testes “foram realizados em plena conformidade com as normas internacionais”. A agência nacional de medicamentos da França iniciou investigações sobre o caso no sábado inclusive inspecionando o laboratório. Os testes já haviam sido suspensos na última segunda.
A ministra da Saúde da França, Marisol Touraine, classificou o caso como “incidente muito sério”. Ao contrário do Brasil, a França permite que voluntários de testes clínicos sejam remunerados os participantes deste receberam.
Fonte: Agências Internacionais
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