23 jun As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio

O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nestas segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros.

O Simpósio, que conta com o apoio da Anvisa, é uma iniciativa do Sindusfarma em parceria com International Pharmaceutical Federation (FIP).
 
Na abertura do evento, o Diretor da Anvisa Renato Porto ressaltou a importância da troca de experiências, bem como a necessidade de constante atualização dos profissionais que trabalham nas áreas da saúde.

“Temos a responsabilidade de dar qualidade para a vida do cidadão. E esta parceria entre a Anvisa e o Sindusfarma é absolutamente importante para o desenvolvimento científico do país”, assegurou.

O intercâmbio de experiências também foi um dos pontos ressaltados pelo representante da FIP, Igor Linhares. “As trocas que ocorrem em encontros como este são importantes para que o Brasil possa se tornar um playerrealmente importante no mercado”, destacou.

Confira a programação:
 
Segunda-feira (22/6)
 
– Abertura: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma;  Igor Linhares, representante da IPS/FIP; Renato Porto, diretor da Anvisa.
 
– O papel da Anvisa na regulamentação da inovação farmacêutica – Ministrante: Renato Porto
 
 Novas Fronteiras nas Ciências Farmacêuticas 
 
– Moderador: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma
 
– Bioequivalência no século 21: avanços e melhores práticas – Ministrante: David Holt
 
– Classificação biofarmacêutica: métodos para determinação de permeabilidade – Ministrante: Sílvia Storpirtis
 
– As bases científicas e fatores que caracterizam a absorção de fármacos no trato respiratório (Bioequivalência de Medicamentos Inalatórios) – Ministrante: Gustavo Mendes Lima Santos
 
Novas Fronteiras na Tecnologia de Fabricação 
 
– Moderador: Igor Linhares, representante da FIP
 
– Sistema de classificação de fabricação e seus impactos nas alterações pós-registro – Moderador: Kendal Pitt
 
– Tecnologia da insulina e os benefícios na modificação das moléculas – Ministrante: Lars Fogh Iverson
 
– Desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais: princípios tecnológicos do processo produtivo – Ministrante: Antonio Moreira
 
– As mudanças mundiais no processo de validação – Ministrante: Darrin Crowley
 
Terça-feira (23/6)
 
Novas Fronteiras da Regulamentação Farmacêutica 
 
– Moderador: Rosana Mastelaro, Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma
 
– Desenvolvimento acelerado de terapias inovadoras: as oportunidades para os pacientes e seus desafios técnicos – Ministrante: Earl S. Dye
 
– A racionalização de submissões de registro pelo uso  do modelo de Dossiê Eletrônico (eCTD): módulos IV e V – Segurança e Eficácia – Ministrante: Joel Alvarez
 
– O papel da regulação de medicamentos no avanço da inovação – Ministrante: Peter J. Pitts
 
– Ensaios clínicos: assimetrias e convergências regulatórias (monitoramento, inspeção e auditoria) – Ministrante: Dagoberto de Castro Brandão
 
– As melhores práticas de Farmacovigilância da EMA – Ministrante: Herve Le Louet
 
– Submissão eletrônica de registro (formato eCTD) – Módulo III – Qualidade – Ministrante: Larissa B. Engel Vieira
 
 Novas Fronteiras nos Sistemas Farmacêuticos da Qualidade
 
– Moderador: Jair Calixto, Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma
 
– As aplicações da espectrometria de massa no desenvolvimento de fármacos e medicamentos – Ministrante: Mike Lee
 
– A gestão do conhecimento como ferramenta no desenvolvimento tecnológico farmacêutico – Ministrante: Jordi Botet
 
– Procedimentos simplificados para registro de medicamentos por meio de “clone petitions” – Ministrantes: Ricardo Borges, Fernanda Horne

Fonte: Anvisa