10 jan FDA aprova medicamento da AstraZeneca para diabetes tipo 2
Reguladores de saúde dos Estados Unidos aprovaram nesta quarta-feira (8) um medicamento da AstraZeneca AZN.L para tratar de diabetes tipo 2, após ter rejeitado a droga por questões de segurança. A aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, em inglês) já era esperada, após um quadro de médicos votarem com uma ampla margem, em dezembro, a recomendação de sua aprovação, alegando que os benefícios da droga superavam os riscos de segurança.
O medicamento será vendido nos EUA sob a marca Farxiga. A droga foi desenvolvida pela companhia em conjunto com a Bristol-Myers BMY.N. No ano passado, a AstraZeneca comprou a parte da Bristol em sua joint venture para diabetes por mais de 4 bilhões de dólares, incluindo pagamentos relacionado a vendas.
Ainda assim, como condição, a FDA determinou seis estudos pós comercialização, incluindo testes cardiovasculares para garantir que o remédio não afete pacientes com risco de doença cardíaca e um estudo para avaliar o risco de câncer de bexiga.
Fonte: Reuters
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